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2018年度新药品种及生产企业评审结果公示

发布时间：2019-07-12 11:13:50 来自：药学部、物资采供科点击率:738

各配送公司及药品生产企业：

我院药事管理与药物治疗学委员会、物资采供科严格按照新药引进的相关规定和工作流程，组织临床医疗、药学专家集体讨论评议并报请院部领导审核批准，现将2018年度同意通过的新药品种及生产企公示如下：

2018年度新药评审通过品种
编号	名称	剂型	规格	单位	转换比	生产企业
1	双氯芬酸二乙胺乳胶剂	乳胶剂	20g:0.2g	支	1	北京诺华制药有限公司
2	缬沙坦氢氯噻嗪片	薄膜衣片	每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg	片	12	鲁南贝特制药有限公司
3	尼可地尔片	片剂	5mg	片	30	西安汉丰药业有限责任公司
4	硫酸吗啡口服溶液	口服液	10ml:30mg	支	6	东北制药集团沈阳第一制药有限公司
5	盐酸右美托咪定注射液	注射液	2mL: 0.2mg	支	1	江苏恒瑞医药股份有限公司
5	盐酸右美托咪定注射液	注射液	1ml:0.1mg	支	2	扬子江药业集团有限公司
6	异甘草酸镁注射液	注射液	10ml∶50mg	支	1	正大天晴药业集团股份有限公司
7	吸入用乙酰半胱氨酸溶液	吸入用溶液剂	3ml:0.3g	支	1	瑞阳制药有限公司
8	注射用帕瑞昔布钠	冻干粉针	40mg	支	1	湖南科伦制药有限公司
8	注射用帕瑞昔布钠	冻干粉针	20mg	支	1	湖南科伦制药有限公司
9	草酸艾司西酞普兰片	片剂	10mg	片	7	四川科伦药业股份有限公司
10	精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）	注射液	3ml:300单位（笔芯）	支	1	甘李药业股份有限公司
11	注射用艾司奥美拉唑钠	冻干粉针剂	40mg（按C17H19N3O3S计）	支	1	阿斯利康制药有限公司
11	注射用艾司奥美拉唑钠	冻干粉针剂	20mg（以艾司奥美拉唑计）	支	1	正大天晴药业集团股份有限公司
12	复方消化酶胶囊(Ⅱ)	硬胶囊	20粒/盒	粒	20	常州千红生化制药股份有限公司
13	非布司他片	薄膜衣片	40mg	片	10	江苏恒瑞医药股份有限公司
14	苏黄止咳胶囊	硬胶囊	每粒装0.45g	粒	18	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
15	糠酸莫米松鼻喷雾剂	喷雾剂（鼻用）	每瓶60掀，每掀含糠酸莫米松50μg，药物浓度为0.05%（g/g）	支	1	浙江仙琚制药股份有限公司
16	丙酸倍氯米松吸入气雾剂	气雾剂	每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松50μg	支	1	山东京卫制药有限公司
17	吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)	片剂	每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg	片	30	杭州中美华东制药有限公司
18	盐酸乐卡地平片	薄膜衣片	10mg	片	7	重庆圣华曦药业股份有限公司
18	盐酸乐卡地平片	薄膜衣片	10mg	片	7	重庆圣华曦药业股份有限公司
19	注射用培美曲塞二钠	粉针剂	0.2g	支	1	齐鲁制药有限公司
20	盐酸阿莫罗芬乳膏	乳膏剂	10g:0.25%	管	1	江苏福邦药业有限公司
21	盐酸丁螺环酮片	片剂	5mg	片	24	江苏恩华药业股份有限公司
22	注射用胰激肽原酶	冻干粉针	40单位	瓶	1	常州千红生化制药股份有限公司
22	注射用胰激肽原酶	冻干粉针	40单位	瓶	1	常州千红生化制药股份有限公司
23	盐酸氮卓斯汀滴眼液	滴眼液	6ml：3mg	支	1	广东众生药业股份有限公司
23	盐酸氮卓斯汀滴眼液	滴眼液	6ml：3mg	支	1	广东众生药业股份有限公司
24	榄香烯乳状注射液	注射液	20ml:88mg	支	1	大连华立金港药业有限公司
24	榄香烯乳状注射液	注射液	20ml:88mg	支	1	大连华立金港药业有限公司
25	氢溴酸山莨菪碱注射液	注射剂	1ml:10mg	支	1	成都第一制药有限公司
26	氟比洛芬酯注射液	注射液	5ml:50mg	支	1	武汉大安制药有限公司
27	注射用比伐芦定	冻干粉针	0.25g	瓶	1	江苏豪森药业集团有限公司
28	多糖铁复合物胶囊	胶囊剂	每粒胶囊含元素铁0.15	粒	10	上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
29	艾普拉唑肠溶片	肠溶片	5mg	片	6	丽珠集团丽珠制药厂
29	艾普拉唑肠溶片	肠溶片	5mg	片	6	丽珠集团丽珠制药厂

2018年度新药品种及生产企业评审结果公示

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